에스티젠바이오
기업분석
2025년 하반기 ver.
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핵심 산업 키워드
3줄 요약
• 바이오의약품 산업은 글로벌 시장에서 빠르게 성장하며, 고도화된 생산 및 품질 관리 역량이 중요해지고 있습니다.• CDMO(위탁개발생산) 시장은 신약 개발 비용 절감과 효율성 제고를 위해 제약사와 바이오기업의 협력이 확대되는 추세입니다.• 글로벌 규제기관의 인증과 기술력 확보가 산업 내 경쟁력의 핵심 요소로 부상하고 있습니다.
✔️ 에스티젠바이오의 차별점
- 글로벌 인증 생산시설FDA cGMP 및 EMA GMP 등 글로벌 규제기관 인증을 보유한 생산시설을 운영합니다.
- 프리필드시린지(PFS) 특화프리필드시린지 의약품 생산 및 CMO 서비스에 특화된 역량을 갖추고 있습니다.
- 그룹 통합 R&D동아쏘시오그룹 내 통합 연구개발 및 생산 네트워크를 기반으로 맞춤형 파트너링을 제공합니다.
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지배구조 단일화동아쏘시오홀딩스의 자회사로 편입되어 독자적이고 유연한 중장기 성장 전략 추진이 가능해졌습니다.
글로벌 시장 진출미국 BIOUSA 등 세계 최대 바이오 전시회 참가를 통해 글로벌 파트너십 및 시장 확대에 집중하고 있습니다.
생산 역량 강화제2공장 신설을 통해 생산능력을 약 4배로 확대하고, 품질 시스템 및 글로벌 인증 기반의 경쟁력 확보에 주력하고 있습니다.
✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?
스텔라라 바이오시밀러(DMB3115) - 동아에스티 및 메이지세이카파마와 공동개발 중인 바이오시밀러 임상 및 상업용 의약품 생산을 담당하고 있습니다.
이뮬도사 사업 확대바이오시뮬러 ‘이뮬도사’의 판매 본격화로 수익성 개선 및 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.
ADC 포트폴리오 확장미국 현지에서 수주 미팅을 활발히 진행하며 항체-약물 접합체(ADC) 등 차세대 바이오의약품 영역으로 사업을 확장하고 있습니다.
✔️ 기업의 장기 전략은?
바이오 클러스터 구축송도 내 연구소 및 생산시설 집적을 통해 연구, 개발, 생산의 시너지와 그룹 내 바이오 클러스터 완성을 목표로 하고 있습니다.
차세대 바이오 기술 개발세포·유전자 치료제 등 미래 성장동력 확보를 위한 차세대 바이오 기술 개발에 중장기적으로 집중하고 있습니다.
글로벌 CDMO 리더십FDA cGMP 및 EMA GMP 인증 기반의 글로벌 규제기관 신뢰 확보와 원료의약품 및 프리필드시린지 CMO서비스 확대를 통해 글로벌 CDMO 리더십을 강화하고 있습니다.
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글로벌 규제기관 인증을 기반으로 고품질 의약품 생산 역량과 맞춤형 파트너링 서비스를 강화하고 있어요.
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