
국가생명윤리정책원
기업분석한 줄 소개
생명윤리 정책 연구, 제도 개발, 공공 IRB 운영 및 생명윤리 관련 교육·홍보를 수행하는 기업
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3줄 요약
• 생명윤리 산업은 의료기술 발전과 함께 연구윤리, 개인정보 보호, 임상시험 안전성 등 다양한 이슈가 부각되고 있습니다.• 국내에서는 생명윤리법을 기반으로 연구윤리 심의와 제도적 관리가 강화되고 있습니다.• 최근에는 연명의료결정제도, 재생의료 등 새로운 윤리적 쟁점에 대한 사회적 논의와 정책 개발이 활발히 이루어지고 있습니다.
✔️ 국가생명윤리정책원의 차별점
- 공공 IRB 운영재생의료 등 특수 분야에 대한 공용 기관생명윤리위원회(IRB) 운영 경험이 있습니다.
- 정책 연구 및 자문국가 생명윤리 정책 수립과 제도 개선을 위한 연구 및 자문 기능을 수행합니다.
- 윤리 교육·홍보연구자 및 일반 국민 대상 생명윤리 교육과 대국민 홍보 사업을 적극적으로 추진하고 있습니다.
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⚡️ 지금 가장 중요하게 생각하는 문제는?
임상연구 윤리심의 기준 강화원격 임상시험 등 신기술 도입에 맞춘 윤리심의 기준을 새롭게 마련하고 있습니다.
의료기기 규제 샌드박스 확대혁신 의료기술의 임상 적용을 촉진하기 위해 규제 샌드박스 제도를 확대하고 심사 기간을 단축하고 있습니다.
기관생명윤리위원회(IRB) 인증제 운영연구기관의 윤리적 연구 수행과 신뢰성 확보를 위해 IRB 평가인증제를 시행하고 있습니다.
✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?
비대면 임상시험 윤리 가이드라인 개발비대면 동의서, 데이터 보안 등 원격 임상시험에 특화된 윤리 가이드라인을 개발하고 있습니다.
의료기기 임상 적용 신속화규제 샌드박스 제도를 통해 혁신 의료기기의 임상 적용 절차를 간소화하고 있습니다.
기관생명윤리위원회(IRB) 평가인증제전국 의료기관을 대상으로 생명윤리 기준에 부합하는 IRB 인증제를 운영하고 있습니다.
✔️ 기업의 장기 전략은?
디지털 헬스케어 윤리체계 구축AI, 원격의료 등 디지털 헬스케어 환경에 맞는 윤리적 기준과 제도를 지속적으로 개발하고 있습니다.
연구자 및 환자 보호 강화임상연구의 안전성과 신뢰성을 높이기 위한 연구자 및 연구대상자 보호 체계를 고도화하고 있습니다.
글로벌 생명윤리 기준 선도국제적 생명윤리 기준에 부합하는 정책과 제도를 마련하여 글로벌 표준을 선도하고자 합니다.
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국가 차원의 생명윤리 정책 수립과 연구윤리 심의 지원을 통해 의료·생명과학 분야의 윤리적 기준을 선도하고 있어요.
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전체보기- 한국환경산업기술원(KEITI)
- 환경기술 개발, 환경산업 육성, 친환경 생활 확산 및 환경복지 서비스 향상을 통해 지속가능한 국가발전에 기여하는 기업
- 공공기관
- 한국보건의료연구원
- 보건의료 정책 연구, 의료기술 평가, 보건의료 데이터 분석 및 정책 지원을 수행하는 기업
- 공공기관
- 한국생명공학연구원
- 첨단 생명과학기술 분야의 원천기술 개발과 바이오 연구 인프라를 구축·운영하는 기업
- 공공기관
- 한국원자력의학원
- 방사선의학 연구, 암 진료, 방사선 비상진료 및 방사성동위원소 신약 개발을 종합적으로 수행하는 기업
- 공공기관
- 한국보건사회연구원
- 보건·복지·사회정책 분야의 연구와 정책 개발을 수행하는 기업
- 공공기관
- 한국의료분쟁조정중재원
- 의료사고로 인한 피해 구제와 의료분쟁의 조정 및 중재를 수행하는 기업
- 공공기관