칼로스메디칼
2025년 하반기 ver

칼로스메디칼

기업분석
기업정보

한 줄 소개

독자적 카테터 기반기술을 활용한 최소 침습 치료용 의료기기를 개발하는 기업

연관 키워드

#의료기기#벤처기업#고혈압치료#혁신기술#헬스케어

기업 개요

  • 산업(업종)제조업
  • 사원 수-
  • 기업 형태중견기업
  • 매출액-

이 기업 한 눈에

이 기업의 산업은? 📌

핵심 산업 키워드

#의료기기#헬스케어#바이오벤처

3줄 요약

• 국내 의료기기 산업은 기술 혁신과 규제 완화로 성장세를 보이고 있습니다.• 고령화와 만성질환 증가로 치료용 의료기기 수요가 꾸준히 확대되고 있습니다.• 글로벌 시장 진출과 임상 데이터 확보가 기업 경쟁력의 핵심 요소로 부상하고 있습니다.

✔️ 칼로스메디칼의 차별점

  • 혁신의료기기 지정식약처로부터 혁신의료기기(의료혁신군)로 지정받아 신속 제품화 지원을 받고 있습니다.
  • 최소 침습 치료기술신장신경차단술 등 기존 치료법 대비 안전성과 유효성 개선을 목표로 합니다.
  • 임상시험 및 글로벌 진출한국과 유럽에서 임상시험을 진행하며 해외 시장 진출을 모색하고 있습니다.

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지금 기업은?

이 기업의 최근 주요 관심사 🎯

⚡️ 지금 가장 중요하게 생각하는 문제는?

혁신의료기기 개발독자적 카테터 기반기술을 활용한 혁신적이고 최소 침습적인 치료용 의료기기 개발에 집중하고 있습니다.

고혈압 치료 솔루션신장신경차단술을 이용한 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX) 개발을 핵심 과제로 삼고 있습니다.

글로벌 임상 및 사업화한국과 유럽에서 임상시험을 진행하며 글로벌 시장 진출 및 사업화에 주력하고 있습니다.

✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?

디넥스 임상시험고혈압 치료용 의료기기 디넥스의 식약처 품목허가를 위한 확증적 임상시험을 국내에서 완료하고, 유럽 4개국에서 탐색적 임상시험을 진행하고 있습니다.

혁신의료기기 지정디넥스가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기(의료혁신군)로 지정되어 신속 제품화 및 허가 특례 지원을 받고 있습니다.

투자 및 파트너십한독, 한국투자파트너스, 산업은행 등과의 투자 및 협력을 통해 연구개발과 사업화 역량을 강화하고 있습니다.

✔️ 기업의 장기 전략은?

최소 침습 의료기기 선도최소 침습적 중재 시술 분야에서 혁신적 의료기기 개발을 통해 글로벌 리더십 확보를 목표로 하고 있습니다.

글로벌 시장 진출유럽 등 해외 임상 및 허가를 기반으로 글로벌 고혈압 치료 시장 진입과 확장을 추진하고 있습니다.

지속적 R&D 투자독자적 기술력 강화를 위해 지속적으로 연구개발에 투자하고, 혁신의료기기 파이프라인을 확대할 계획입니다.

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고혈압 등 만성질환 치료를 위한 혁신 의료기기 개발에 집중하며, 임상시험과 혁신의료기기 지정 등으로 성장 가능성이 높아요.

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