한미정밀화학
2025년 하반기 ver

한미정밀화학

기업분석

한 줄 소개

원료의약품과 CDMO 서비스를 제공하는 기업

연관 키워드

#원료의약품#CDMO#mRNA#펩타이드#글로벌수출

기업 개요

  • 산업(업종)의약품 제조업
  • 사원 수-
  • 기업 형태중견기업
  • 매출액-

이 기업 한 눈에

이 기업의 산업은? 📌

핵심 산업 키워드

#CDMO 성장#원료의약품 수출#바이오의약품

3줄 요약

국내 원료의약품 산업은 300여 개 업체가 경쟁하지만 70% 이상이 연 생산액 50억 원 미만인 영세 구조입니다.대조적으로 글로벌 바이오의약품 수요가 급증하면서 고부가가치 CDMO·mRNA 원료 시장이 연평균 7~9% 성장세를 보이고 있습니다.정부‧민간의 투자 확대와 기술 국산화 정책으로 고난도 합성·지질 소재 분야에서 국산 CDMO 역량 강화가 가속화되고 있습니다.

✔️ 한미정밀화학의 차별점

  • 40여 개국 수출 레퍼런스세파 항생제와 비세파 원료를 미국·EU 등 선진국 포함 40개국에 공급하며 cGMP 인증 신뢰도를 확보했습니다.
  • 멀티 모달리티 생산Small molecule·펩타이드·PEG·mRNA 지질까지 다양한 파이프라인을 단일 부지에서 처리 가능한 설비를 갖췄습니다.
  • One-Stop CDMO물질 정보만으로 원료 조달→공정 개발→GMP 생산→허가 문서까지 전 과정을 맞춤형 서비스로 제공합니다.

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지금 기업은?

이 기업의 최근 주요 관심사 🎯

⚡️ 지금 가장 중요하게 생각하는 문제는?

CDMO 파이프라인 다각화세파 API 중심에서 mRNA 지질·ADC 링커 등 고난도 물질로 포트폴리오 전환에 집중하고 있습니다.

글로벌 규제 대응미·EU 신규 규정에 맞춘 품질 시스템 강화로 수출 시장 확대와 고객 감사 대응을 최우선 과제로 두고 있습니다.

ESG·인재경영‘일·생활 균형 우수기업’ 선정 등 근무환경 개선과 지역사회 공헌을 병행하며 ESG 체계를 고도화하고 있습니다.

✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?

mRNA 원료 생산LNP 핵심 지질·NTP 소재를 자체 공정으로 양산해 백신 및 차세대 RNA 치료제 시장 진입을 추진 중입니다.

ADC 링커 중간체리가켐바이오와 계약을 체결해 ADC 플랫폼 ‘ConjuALL’용 링커 중간체를 수탁 생산하고 있습니다.

Monkeypox 백신 API국제백신연구소와 원숭이두창 백신 원료 공동개발로 백신 CDMO 역량을 확대하고 있습니다.

✔️ 기업의 장기 전략은?

하이테크 CDMO 매출 확대2026년까지 고부가 CDMO 매출 비중을 50% 이상으로 끌어올려 수익구조 다각화를 목표로 합니다.

신규 모달리티 진출펩타이드·siRNA 등 차세대 의약품 원료 공정 플랫폼을 확보해 글로벌 파트너십을 확대합니다.

스마트 팩토리GMP 설비에 AI·데이터 기반 공정관리 시스템을 도입해 생산 효율과 품질 모니터링을 동시에 강화합니다.

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세파계 항생제 강자에서 mRNA·ADC까지 포트폴리오를 확장해 ‘하이테크 CDMO’로 변신 중이에요

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